造影剂(Contrast Media)又称对比剂,是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度低于或高于周围组织,形成的对比用于某些器械显示图像。
根据设备的成像原理不同,造影剂可以分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂三大类。其中,X射线造影剂应用于X线造影检查,主要分为医用硫酸钡(又称“钡餐”)和碘造影剂两种。医用硫酸钡用于消化道的造影,而碘造影剂可用于多个器官和组织的造影,使用较多。碘造影剂种类又分为无机碘造影剂、有机碘造影剂和脂类造影剂三大类,其中有机碘化合物目前应用最广泛。
磁共振造影剂则主要通过改变局部组织中水质子的弛豫速率,提高正常与患病部位的成像对比度,从而显示体内器官的功能状态。根据对参数影响的方式,可将磁共振造影剂分为顺磁性、铁磁性和超顺磁性三类。
超声造影剂也被称为声学增强剂,是指在超声造影时向血液中加入的声阻抗值与血液截然不同的微气泡等物质,使血液的散射增强,以提高血管、心腔和组织的成像。根据微泡外壳成分的不同可将超声造影剂分为白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖类造影剂和多聚体造影剂。
2016年全球造影剂市场规模估计为44.5亿美元,预计未来复合年均增长率为4.1%,处于平稳增长阶段。从具体地区来看,美国是世界上最大的造影剂消费市场,约占全球造影剂市场总值的32.39%,其次是欧洲和日本,欧美合计占比56.25%。中国和印度现在占比较小,是造影剂市场主要的增长区域。
与全球市场缓慢的增长速度相比,国内造影剂市场处于快速发展阶段。据新思界产业研究中心发布的《2017年中国造影剂产业发展现状深度调研报告》,中国造影剂市场规模由2010年的23亿元增长到2016年的65亿元,复合年均增长率超18%,高于医药行业的整体增速。
从造影剂品类看,X线造影剂占比84.5%,是国内造影剂市场的主体;磁共振造影剂市场占比14.8%,超声造影剂市场占比0.7%。我国X线造影剂占比高的原因主要是CT在我国应用范围的不断拓展和检查次数的持续增加。而磁共振由于其价格昂贵,普及率不及CT;而超声造影剂由于使用较少,无论是国内还是国外市场规模均有限。
随着我国居民消费能力的提升以及“重诊断”观念深入人心,越来越多的人开始接受CT和磁共振影像检查。从人均消费量来看,2012年我国X线造影剂原料药的人均用量1133.41Kg/百万人,虽高于全球用量,但仅为美国的13.42%,仍有巨大增长空间。
目前我国造影剂市场规模占全球比例较低,但保持稳定快速增长,新思界产业研究员认为,未来造影剂行业增速将维持在15%左右,其主要的驱动因素包括行业扩容、进口替代和产品升级。